读智库研究成果 促监管产业双赢——中国健康传

原标题：读智库研究成果 促监管产业双赢——中国健康传媒集团系列蓝皮书抢先看

近日，《2020中国药品蓝皮书》《2020中国医疗器械蓝皮书——医疗器械深化改革发展报告》《2020中国化妆品蓝皮书》由中国医药科技出版社正式出版。作为中国健康传媒集团“监管智库”战略的又一成果，系列蓝皮书的出版，既有助于业内了解“两品一械”监管政策和行业发展状况，又有利于总结经验、开创未来。

《2020中国药品蓝皮书》是一部系统反映我国药品行业发展的年度报告。全书分七个篇章，即总论、政策法规、监管科学、行业发展、科技创新、中医药传承创新、走向世界，书末附有12个附录。总论部分对我国药品监管法治体系建设、审评审批制度改革助力医药行业创新发展等情况进行总结，通过翔实的数据，对我国医药工业运行情况进行分析。政策法规部分汇总2019年—2020 年出台的重要政策法规及权威解读，并就热点问题答疑解惑。监管科学部分就中国药品监管科学行动计划进行总结，对药品专利链接制度、药物警戒制度等进行探讨。其余几个篇章，从多角度，通过翔实的数据，反映了2019年—2020 年我国医药行业发展情况，分析医保制度改革给医药行业带来的变化，总结我国药品集中带量采购现状并对未来发展趋势进行预测，展示我国原料药产业发展、中药产业奋力转型情况，通过对近3年来批准上市的1类新药、突破性治疗药物等的盘点，让读者更清晰地了解我国药品行业创新发展情况。

《2020中国医疗器械蓝皮书——医疗器械深化改革发展报告》旨在系统整理我国医疗器械监管深化改革的文献数据、产业发展分析，为监管工作和产业发展提供参考。该书编委会参考《中国食品药品监管》杂志、《中国食品药品监督管理年鉴》相关内容，梳理2015年—2020年医疗器械监管政策框架、审评审批改革成果、重点法规文件，本着重点介绍医疗器械审评审批改革工作发展、兼顾全链条监管和产业发展情况的原则，最终将全书目录框架定为医疗器械审评审批改革、医疗器械上市后监管、国际医疗器械监管比较、医疗器械产业发展及创新力、代表区域政策及产业发展五章，前三章从上市前和上市后全角度介绍医疗器械监管情况。后两章囊括2015年—2020 年医疗器械产业发展及代表区域综合情况，深入研究监管对产业创新及高质量发展的影响，以及产业进一步发展对监管的期待。

《2020中国化妆品蓝皮书》在反复听取各方专家意见后，将内容结构确定为六部分，包括总论、法规篇、监管篇、行业篇、区域篇及附录。总论回顾了“十三五”时期化妆品监管工作成果，展望“十四五”时期发展思路；同时，以翔实的数据深入分析我国化妆品产业现状，展现“化妆品行业在调整中健康发展”的风貌。法规篇对《化妆品监督管理条例》进行权威解读，为新法规的落地实施明理释义、解惑答疑。监管篇介绍我国化妆品技术审评、标准建设、检验检测、监管科学研究等方面的发展现状，针对监管实践中存在的问题给出建设性意见。行业篇选取技术、专利、化妆品原料等视角，全景分析我国化妆品产业现状，把脉行业发展新动向。区域篇以上海“东方美谷”、浙江“美妆小镇”、广州“白云美湾”三大化妆品产业聚集区为例，分析区域性产业发展亮点和趋势。附录则对我国化妆品领域2020年重大事件、舆情热点进行点评分析，对2019年以来发布的化妆品法规、规章等进行梳理，方便读者查阅。